临床试验简史

7分吧。内容浅，适合入门了解。06-22

非常清晰的论述，稍有一些个人观点（关于神农氏的描述，无伤大雅），整体上都是对临床试验的规范准确描述，作为一本科普非常地道（本来就不是行业指导规范）。作者也清晰指导现在的问题和未来的方向，限于篇幅和深度，点到为止，倒是可以引领有心读者思考和前行。缺失一些新技术（如BYOD）对临床试验发展的影响，这里和最后一章的描述容易让人脱节（若有再版，可以增加）。后记写得情深意切，看得出作者满腔热情，绝非没有目标之人。贵人是自己修来的，若非自己目标明确内心火热，哪里来贵人相助呢？羡慕羡慕。01-10

由于太过伦理 因此实在无趣半本书的赫尔辛基 诚然 这就是临床现状但有趣的还是 rct 原则的诞生01-01

『开始的结束』这个标题非常贴切10-04

很流畅的讲述了目前我们所拥有的临床试验准则的演变过程，感觉GCP还是很年轻的小朋友，未来可能会有很大的发展空间。书写的通俗不乏趣味，是本好科普书。08-10

小书。对照，双盲，随机，重复。这四个原则成为药物临床的金原则，到简要真实世界研究。一方面临床试验越来越复杂，动态调整的要求对实验设计和执行，审查提出挑战；一方面医学伦理还有许多待讨论的地方，比如发展中国家患者的对照组是否要达到发达国家的安慰疗效标准（对发展中是高标准），临床结束后，实验组患者是否要继续得到药品，谁出钱的问题。入门书。09-09

比较大的遗憾是没有写关于临床试验设计的细节部分，而只是从发展简史的角度对大的逻辑框架、伦理方面的演化历史进行了一个brief。如果在“简史”中或多或少加一些深度的insight细节部分，将会使得简史的可读性大幅度提高，否则比较容易沦为一个干瘪的流水账。08-27

内容稍微简单了点，但是作者在业界学界都待过，拥有撰写这个题材不错的基础。内容上的时间逻辑非常清晰，把临床试卷作为一幅画卷展示在读者面前，作为从业7年的业内人士，我仍然收获不少，很希望作者能再接再厉补充内容再出以版07-06

2022年NO.11810-18

主要分三部分 第一部分是随机对照实验原则的提出 但是内容很简单 只介绍了最初始的几个经典研究（坏血病etc）二三部分都在说研究伦理 对于各个公约的细则解释得很细这点很不错 但是感觉偏离了主旨 也没有非常多研究佐证（除了经典的那几个 梅毒实验etc) 总得说来内容很浅 没有特别多的案例 如果对研究伦理感兴趣可以一读10-14

脉络清晰，内容稍浅。01-14

书虽小，但提纲挈领地介绍了临床试验在技术，伦理，产业实践及全球协调中的重要里程碑，以及随着发展过程一步步凝结的科技与人文智慧的结晶（一系列宣言 规范），能够得到一个全局的概要性的了解。更可贵的是，作者交代了每一步重要发展的背景（什么问题），解决方法以及由此带来的收益与不足，能让阅读过程持续保持反思空间。结尾作者还坦诚回顾了自己与临床试验有关的人生选择历程，读来也颇有启发。 12-01

简洁明快方法论篇：临床试验设计四大原则对照、盲法、随机和重复确定的过程，最后又从前关注疗效到关注效果从而回归真实世界。试验伦理和法规篇：美国药品注册管理系统的诞生，纽伦堡公约独立了试验伦理，赫尔辛基宣言细化到科学原则受试者权益知情同意，贝尔蒙报告概括尊重获益公正，到实际操作用的质量管理规范gcp。临床试验的工业化：出现专门化的临床试验外包cro和研究助理职位，全球化标准ich-gcp。出于对发展中国家试验者保护，ciom登场。一些创新，包括监管和数据处理中心化远程化，适应性设计，基于基因分型的试验，商业伦理委员会，患者中心（更密切便捷的穿戴式监控，主动设计和接受试验）去中心化或脱离组织的试验12-18

把临床试验的发展梳理了一遍，条理很清晰，尤其是上世纪70年代之后的百川归流，和本世纪信息化带来的新转变讲得不错。不过我还是觉得结论有点想当然了。8.3。03-27