仿制药的真相

和《我不是药神》对观，感触大概更深。本来是一场美国监管者和印度制药者的猫鼠游戏，却暴露了很多新时代的问题。说到底，人性和资本永远是贪婪的，而对抗贪婪的战斗可能永远也不会结束11-04

现在的药是越来越贵了，因医疗贫困问题的存在，政府与病患对仿制药有着迫不得已的需求。如果非要在“买不起品牌药，只能等死。”与“赌一把仿制药，险中求活。”二选一的话，你选哪一个？仿制药≠假药。从出发点来说，仿制药力图以尽可能低的售价，尽可能趋近品牌药的药效，挽救尽可能多的病患。这并不是一项技术原罪。具体到印度仿制药生产商兰博西药品质量问题，对于兰博西是经济问题，对于印度政府是爱国问题，对于美国政府是利益问题，对于兰博西前员工+鸣哨人萨库尔是良心责任，对于病患是性命安危。有问题的是舍本逐利的仿制药生厂商，与利益交换监管不力的医疗监管体系，是从研发、量产、存储、倾销...内部监控与外部监管的全面失利。如果就连滞后却保底的监管部门都选择不作为，那么还有什么可以保护我们的健康与生命安全？！01-15

翻译的比较可笑，FDA没有那么无能，臭鱼烂虾这种描述让人以为回到了中世纪，如果想要揭示真相，请具体一些，不要戴着大帽子，有哗众取宠之嫌11-06

能将一个错综复杂的故事讲得条理清晰不容易。仿制药有第三世界的价格，也存在第三世界的隐患，品控和公司内部的管理问题。品牌药厂即便专利过期也不会给出配方，主要成分公开，但步骤工艺仍属于机密，所以仿制药厂也需要一定的研发资金和实力。当仿制药被包装成慈善，对其欺诈行为的揭露很有必要。11-21

在我们心里边，仿制药也是一个很友善很光明的形象，把大企业那些死贵死贵的药，价格拉下来，让穷人也能吃得起药、治得起病，功德无量啊。连美国前总统克林顿，都给印度最大的仿制药企业兰伯西写过感谢信。但是这本书告诉你，在这个光明的形象背后，也有一道长长的阴影。更重要的是，“仿制药”其实和我们每个人都密切相关。根据数据，仿制药在今天占据了药品市场近90％的份额。你我的确有必要了解一下。12-06

《我不是药神》（美版）。仿制药：为了在人体内和品牌药起到相似作用而生产的药，一般在原来的品牌药专利过期之后开始销售。美国药监局规定，仿制药要想获得等效性批准，就必须和品牌药具有相同的“剂型、安全性、效力、用药途径、品质、性能特点和适应症”。2018年7月，欧洲监管机构宣布在降血压药物Diovan的仿制版valsartan的一种广泛使用的有效成分中，发现了一种名叫NDMA的致癌毒物（曾用于液体火箭燃料）。在美国，有十几家使用这种成分的药厂召回了产品，同样召回产品的还有全世界的几十家药厂。生产商辩解说，为了增加药物产量，它在2012年修改了生产流程，而那次修改是得到监管机构批准的。总之，那次修改的目的是使利润最大化。这也意味着，有的患者摄入毒素已有六年之久。钓雪按：想起了在保定的东风西路345号11-21

讲了半天印度仿制药的黑幕，发现最后魔鬼竟然是FDA。书里提起中国的部分为了过审都被删减了。（在印度）一致性评价的数据可以彻头彻尾的造假，比如偷偷拿原研药冒充仿制药作为测试样本，比如通过隐蔽检测获得初步结果，根据结果调整参数和溶剂量后再送到正式系统里重新检测，得出理想结果。在药品集采打骨折价的背景下，我们怎么说服自己吃到的国产仿制药比印度产的更安全有效？是中国药企良心好、作假水平不如印度、制度更优越、还是CFDA监管比FDA严？读完一阵恐慌。建议配合电影《 我不是药神》一起服用，疗效更佳。04-01

印度仿制药的神话破灭了，其实是可以想象的，我同印度人打交道的经验是印度人敢于承诺一切，但交付就是另外一码事了。可怕的是，号称全世界监管最严格的美国都无法真正控制这些药品的质量，其它国家又会怎样呢？又想到了前几年的中国疫苗。01-07

我对国产药的质量表示了深深的担忧。。。。。。11-21

我的年度最佳，作为药圈人，特别感慨12-23

作为一名远离生产和质检的药企员工，依然时常能感受到被GMP支配的恐惧。看到集团名字出现在书中时，突然想起了一件小事：一次一位合规部门的姑娘问我会不会p图...花100块钱可能会买到价值10块钱的药，但是花1块钱肯定买不到100块钱的药。11-15

阅读过程中最大的感受是愤怒和疲惫。实在太难了，这么一个盘根错节，利益相关极其复杂的的庞大体系，如果从根部烂掉了，又该怎么处理和解决呢？星星之火真的太难燎原了，生命和时间在不断被消磨，最可怕的是这一切到头来好像还是无解。药神和这本书就像是硬币的正反两面，患者抛出硬币，剩下的全凭运气。庆幸家里一直坚持给奶奶用进口药，是对的选择。相比药品应有的疗效，给更多的人们带来希望好像变成了仿制药更大的意义。01-15

书最后的结语是：试点结束了，从现在开始，对于一切常规视察，美国药监局都会提前通知印度企业了。一场丑闻，包裹着印度仿制药这个巨大市场的浑水，被抛高抛低，最后仍旧安然无恙，平稳的降落。美国药监局的不作为、睁一只眼闭一只眼；印度仿制药公司的撒谎成风，以最低成本赚更多钱财，搞双轨制……药品关乎人命，安全在这些人手中是可以忽略不计的东西，本来负担不起而转买价格低廉的替代药，却像提前拿到了一张死亡证明。骇人内幕讲的理智又清晰，唯一值得安慰的是为了追求正义与真相而家破的萨库尔，仍在揭发战斗中，不免让人悲哀。10-29

我不是药神的误导简直是犯罪，仿制药的问题被盖的严严实实以及在情感上完全成为正义。讨论严肃问题的片子真的要慎重看待。药品制造分轨制里的生命价钱换算逻辑真实地让人无法接受，商业真的可以尊重生命吗，深疑。想到更本质的疾病-治疗逻辑，我也一直没有想清楚为什么会有疾病，科学的解释不能解决任何病人问“我为什么会生病”，就像一个诅咒。所以我们治疗是在做什么呢？这本书给出了世界上一部分人的回答吧，治疗也就是门生意罢了。11-19

紧张、快节奏，仿佛在看一部电影，这样一个关乎到每一个人健康的产业，却变成了一片复杂黑暗的利益丛林。有真相才有进步。10-13

写得真好，美剧的节奏，比看小说爽。11-04

药品里的门道实在是太多了，虽然这本书是美国记者写的，但调查的是全球的产业链，中国也正是仿制药的大国。读了之后不仅了解了医药生产的内幕，自己平时也能做个更明智的买药人10-23

情节跌宕起伏，真相触目惊心，现实引人深省，未来亟待改变！本书值得拥有一个更具噱头的书名《印度没有药神》来让更多人读到，因为它深刻揭露了《我不是药神》所回避的一个重要问题——受利益驱使且缺乏有效监管的仿制药，因其偷工减料又品质低劣，很大程度上与无效甚至有害的假药无异。造成这个问题的根源还是“穷病”，就连（血的教训换来的）全球最高标准的美国药监局也迫于美国人民的医保财政压力而对劣质甚至害死人的仿制药睁一只眼闭一只眼。当然，罪魁祸首还是印度利欲熏心丧心病狂的药贩子和它背后的举国政府保护伞。这本书的主角虽然是印度，阅读过程中却很难不联想到我国，果然，对照英文版发现中文版几乎删掉了涉及我国的每一处行文（参见：douc.cc/3Nkhxy）。由此再联系到当下，对于疫苗研发的每一环节都不能有半点虚假啊。11-14